为了切实保障保健食品安全，满足消费者的多元化需求，我国于2016年发布了《保健食品注册和备案管理办法》，加强对保健食品事中事后的监管，成效显著。中国营养保健食品协会近日发布的《2020年中国国产保健食品备案的初步分析》显示，2020年度国家及地方市场监管部门共计抽检保健食品8640批次，合格率为99.35%。有业内人士指出，此举不仅有利于保健食品安全监管，更助推了企业产品创新，为行业带来了发展良机。

备案制有助于加强保健食品安全监管

2015年修订的《食品安全法》中明确了保健食品产品的注册和备案管理。在2016年《保健食品注册和备案管理办法》发布以后，对列入保健食品原料目录的原料生产的产品都将实行备案管理。

“保健食品备案简化了保健食品申请，但对于保健食品备案的监管加强了事中事后的监管。”中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会秘书长郭海峰表示。

数据显示，2020年度国家及地方(省/区/市)市场监管部门共计抽检保健食品8640批次，其中合格产品8584批次，合格率为99.35%。通过国家特殊食品信息查询平台查询统计，2020年抽检的8640批次保健食品中，保健食品备案产品共计724批次(涉及380款产品)，其中备案保健食品不合格共6批次，占整个保健食品抽样的0.069%，占保健食品备案产品的0.83%。

备案管理激活品类市场

数据显示，截止2020年底，我国保健食品注册和备案分别为16300余件和6500余件。其中，保健食品注册备案双轨制实施以来，新注册保健食品2000余件，国内保健食品生产企业1600余家;特医食品配方注册56个，国内特医食品生产企业14家。

据了解，自2016年12月颁布《保健食品原料目录(一)》到2020年12月颁布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》和辅酶Q10等五种保健食品原料目录期间，保健食品原料目录不断扩大，从营养素补充剂到功能性原料，逐步扩大备案范围，有力满足了人民群众日益增长的对健康产品的多元化需求。

有业内专家在接受媒体采访时认为：“对保健食品实施备案管理，整个市场在迎来春天的同时，也进一步加剧了该行业的竞争，这对行业来说是发展良机。”有专家指出，部分产品实施备案管理后缩短了之前的注册时间，不仅成本降低了，更有利于企业经营和产品创新。

“这充分说明了保健食品备案不仅仅体现出简化注册申请，也更多地体现‘企业是食品安全的第一责任人’的理念。”郭海峰认为，保健食品备案制度对于实现“四个最严”的食品安全监管、落实“放管服”的改革趋势是强有力的支持。“这将为实现保健食品的社会共治、‘健康中国’的健康目标、满足人民群众日益增长的健康需求提供有力的丰富的产品保障。”(记者 施晓娟)